Καλά νέα! Στις 16 Οκτωβρίου 2020, η Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd κέρδισε την πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO13485.

Το πλήρες όνομα του προτύπου ISO13485: 2016 είναι Ιατρικές συσκευές - Σύστημα διαχείρισης ποιότητας - απαιτήσεις για κανονιστικές ρυθμίσεις, το οποίο διατυπώθηκε από την Τεχνική Επιτροπή SCA / TC221 για τη διαχείριση ποιότητας και την τυποποίηση γενικών απαιτήσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η οποία χρησιμοποιείται ευρέως στον κόσμο. Τα ISO 9001, EN 46001 ή ISO 13485 χρησιμοποιούνται γενικά ως απαιτήσεις του συστήματος διασφάλισης ποιότητας στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Ευρώπη. Η καθιέρωση συστήματος διασφάλισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων βασίζεται σε αυτά τα πρότυπα. Εάν οι ιατροτεχνολογικές συσκευές θέλουν να εισέλθουν στις αγορές διαφορετικών χωρών της Βόρειας Αμερικής, της Ευρώπης ή της Ασίας, θα πρέπει να συμμορφώνονται με τους αντίστοιχους κανονισμούς.

Αυτή τη φορά, η Pentasmart έλαβε την πιστοποίηση, η οποία βελτίωσε σημαντικά το επίπεδο διαχείρισης της επιχείρησης και διασφάλισε το επίπεδο ποιότητας των προϊόντων, αυξάνοντας έτσι τη δημοτικότητα της επιχείρησης, ενισχύοντας την ανταγωνιστικότητα των προϊόντων, εξαλείφοντας τα εμπορικά εμπόδια και αποκτώντας την άδεια εισόδου στη διεθνή αγορά.