Συχαρίκια! Στις 16 Οκτωβρίου 2020, η Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd κέρδισε την πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ιατρικών συσκευών ISO13485.

Η πλήρης ονομασία του προτύπου ISO13485: 2016 είναι Ιατρική συσκευή-Σύστημα διαχείρισης ποιότητας-απαιτήσεις για ρυθμιστικές, οι οποίες διατυπώθηκαν από την Τεχνική Επιτροπή SCA / TC221 για τη διαχείριση ποιότητας και τις γενικές απαιτήσεις τυποποίησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που χρησιμοποιούνται ευρέως στον κόσμο. Τα ISO 9001, EN 46001 ή ISO 13485 χρησιμοποιούνται γενικά ως απαιτήσεις του συστήματος διασφάλισης ποιότητας στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Ευρώπη. Η καθιέρωση συστήματος διασφάλισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων βασίζεται σε αυτά τα πρότυπα. Εάν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θέλουν να εισέλθουν στις αγορές διαφορετικών χωρών στη Βόρεια Αμερική, την Ευρώπη ή την Ασία, θα πρέπει να συμμορφώνονται με τους αντίστοιχους κανονισμούς.

Αυτή τη φορά, η Pentasmart απέκτησε την πιστοποίηση, η οποία βελτίωσε σημαντικά το επίπεδο διαχείρισης της επιχείρησης και διασφάλισε το επίπεδο ποιότητας των προϊόντων, αυξάνοντας έτσι τη δημοτικότητα της επιχείρησης, ενισχύοντας την ανταγωνιστικότητα των προϊόντων, εξαλείφοντας τα εμπορικά εμπόδια και αποκτώντας το πάσο εισόδου τη διεθνή αγορά.